医薬品原料の乾燥
製薬業界
YIBUは、医薬品用途向けの乾燥装置および関連する粉体処理装置を提供しています。装置の構成は、材料特性、製品品質要件、および顧客の製造プロセスに基づいて開発されます。

発酵由来物質
培養液、濃縮液、分離バイオマスは、それぞれ異なる調製および乾燥方法を必要とする。熱に対する感受性や、特定の製品特性を維持する必要性が、評価に影響を与える。
植物エキスおよび漢方薬エキス
抽出液の組成、粘度、付着性は、噴霧化、壁面への付着、回収率に影響を与える。抽出液専用の噴霧乾燥装置は、実際の原料と必要な粉末量に基づいて評価される。
有効医薬品成分
乾燥方法の選定においては、溶媒除去、熱感受性、粒子特性、および取り扱い時の曝露状況を考慮する必要があります。プロセスおよび装置の仕様は、個々の原薬の特性を反映したものでなければなりません。
医薬品原料の加工
機器選定全体を通して、材料固有のレビューを実施する。
発酵生成物
餌
スープ、濃縮液、または分離された固形物
プロセス重視
熱感受性と給餌挙動
評価
必要な製品特性
植物エキス
餌
濃縮エキス
プロセス重視
粘度、噴霧化、壁面への付着
評価
回収率と粉末特性
API材料
餌
材料固有の固体または湿ったケーキ
プロセス重視
溶剤の除去と取り扱い時の暴露
評価
残留物、清掃、および文書化
プロジェクトの文書化と検証
洗浄要件、製品接触材料、制御機能、および文書化については、プロジェクト仕様書に規定されています。適格性評価およびプロセスバリデーションは、顧客の医薬品品質システムの一部として実施されます。
材料別機器選定
適切な液体原料については噴霧乾燥法で評価し、適切な敏感な固体については真空乾燥法またはその他の乾燥方法を検討する。溶剤の特性、封じ込め、洗浄要件については、プロジェクト仕様書で検討する。
医薬品原料の乾燥
製薬業界
YIBUは、医薬品用途向けの乾燥装置および関連する粉体処理装置を提供しています。装置の構成は、材料特性、製品品質要件、および顧客の製造プロセスに基づいて開発されます。

発酵由来物質
培養液、濃縮液、分離バイオマスは、それぞれ異なる調製および乾燥方法を必要とする。熱に対する感受性や、特定の製品特性を維持する必要性が、評価に影響を与える。
植物エキスおよび漢方薬エキス
抽出液の組成、粘度、付着性は、噴霧化、壁面への付着、回収率に影響を与える。抽出液専用の噴霧乾燥装置は、実際の原料と必要な粉末量に基づいて評価される。
有効医薬品成分
乾燥方法の選定においては、溶媒除去、熱感受性、粒子特性、および取り扱い時の曝露状況を考慮する必要があります。プロセスおよび装置の仕様は、個々の原薬の特性を反映したものでなければなりません。
医薬品原料の加工
機器選定全体を通して、材料固有のレビューを実施する。
発酵生成物
餌
スープ、濃縮液、または分離された固形物
プロセス重視
熱感受性と給餌挙動
評価
必要な製品特性
植物エキス
餌
濃縮エキス
プロセス重視
粘度、噴霧化、壁面への付着
評価
回収率と粉末特性
API材料
餌
材料固有の固体または湿ったケーキ
プロセス重視
溶剤の除去と取り扱い時の暴露
評価
残留物、清掃、および文書化
プロジェクトの文書化と検証
洗浄要件、製品接触材料、制御機能、および文書化については、プロジェクト仕様書に規定されています。適格性評価およびプロセスバリデーションは、顧客の医薬品品質システムの一部として実施されます。
材料別機器選定
適切な液体原料については噴霧乾燥法で評価し、適切な敏感な固体については真空乾燥法またはその他の乾燥方法を検討する。溶剤の特性、封じ込め、洗浄要件については、プロジェクト仕様書で検討する。



